Grupa Synektik - pozytywna decyzja francuskiego ośrodka referencyjnego dla zakładu produkcyjnego w Warszawie

Grupa Synektik otrzymała dla zakładu produkcyjnego w Warszawie pozytywną decyzję dotyczącą dorejestrowania nowego miejsca wytwarzania radioznacznika IASOcholine.

Dokument został wydany po przeprowadzonej procedurze wzajemnego uznania przed francuskim ośrodkiem referencyjnym (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante). Tym samym Grupa Synektik stała się pierwszym i jedynym w Polsce podmiotem posiadającym dwa komercyjne zakłady produkcyjne wytwarzające trzy różne zarejestrowane radiofarmaceutyki (IASOEfdege®, IASOflu® oraz IASOocholine®). Dorejestrowanie zakładu, jako miejsca wytwarzania IASOocholine®, jest efektem zakupu na własność czterech radiofarmaceutyków od austriackiej firmy IASON GmbH. Grupa Synektik jest ich wyłącznym, dożywotnim właścicielem na terenie Polski, Litwy, Łotwy, Estonii, Ukrainy oraz Białorusi. Ponadto spółka ma prawo wytwarzać i dostarczać wyżej wymienione radiofarmaceutyki na terytorium Czech i Słowacji.

Badanie PET+CT z wykorzystaniem radioznacznika IASOcholine jest jedną z najnowocześniejszych metod stosowanych w diagnozowaniu nowotworów takich, jak m.in. rak prostaty, nerek i gruczołu moczowego

Dorejestrowanie zakładu produkcyjnego firmy Synektik w Warszawie, jako miejsca wytwarzania IASOcholinepozwoli na zwiększenie skali działalności spółki oraz umocnienie jej pozycji na polskim i europejskim rynku radiofarmaceutyków. Dzięki posiadaniu własnych produktów leczniczych, dwóch zakładów produkcyjnych z możliwością wytwarzania wielu różnych preparatów oraz obsłudze 9 ośrodków diagnostycznych, Grupa Synektik już teraz zajmuje pozycję lidera na polskim rynku radioznaczników. Finalizacja rejestracji zakładu produkcyjnego w Warszawie znacząco wpłynie na zwiększenie dostępności radiofarmaceutyku IASOcholine na polskim rynku. Wraz z zakończeniem formalności związanych z rejestracją zakładu, spodziewana jest dalsza rynkowa ekspansja produktów oferowanych przez Synektik oraz jeszcze lepsza optymalizacja kosztów wytwarzania i procesów dystrybucji radiofarmaceutyków.

„Dorejestrowanie zakładu produkcyjnego w Warszawie jest dla Grupy Synektik istotnym krokiem, który znacząco wpłynie na wykorzystanie potencjału spółki i zwiększenie skali jej działalności. Grupa Synektik jest pionierem na rynku radiofarmaceutyków i jako jedyny producent radioznaczników w Polsce zyskała możliwość komercyjnego dostarczania IASOcholine do ośrodków wykonujących diagnostykę obrazową. Co warto podkreślić, fluoroocholina (IASOcholine) w odróżnieniu od choliny znakowanej węglem C11 – dzięki użyciu fluoru o dwugodzinnym okresie rozpadu – umożliwia transport (do 6 godzin) i użycie preparatu na potrzeby zewnętrzne, podczas gdy cholina oparta na węglu ma czas rozpadu 20 minut, co umożliwia jej wykorzystanie w zasadzie jedynie w miejscu wytwarzania. Ze względu na możliwość transportu i wysoki poziom skuteczności badań diagnostycznych, fluorocholina jest niezwykle popularna i często stosowana na europejskim rynku diagnostycznym. Produkt Synektik – IASOcholine jest przeznaczony do szerokiej komercjalizacji z możliwością dostaw – tak jak FDG – w całej Polsce i do innych krajów europejskich, co znacząco poprawi także nasz potencjał eksportowy. Wysoka marżowość sprzedaży IASOcholine przełoży się na lepsze wyniki finansowe spółki. Liczymy, że najbliższe miesiące będą dla nas czasem dynamicznego rozwoju oraz optymalizacji procesów produkcji i dystrybucji radiofarmaceutyków. Nowatorskie rozwiązania, które jest w stanie zaoferować radioznacznik IASOcholine, wpłyną na szybkość i skuteczność rozpoznania niebezpiecznych dla pacjentów nowotworów prostaty, nerek i gruczołu moczowego. Jesteśmy przekonani, że radioznaczniki specjalne to przyszłość farmacji i największy motor jej rozwoju na świecie, co stawia Synektik wśród firm o dużym potencjale wzrostu” – mówi Cezary Kozanecki, prezes zarządu Synektik SA.