Pure Biologics rozwija technologię pozyskiwania aptamerów

Pure Biologics złożyła wniosek dot. kolejnego rozszerzenia ochrony patentowej autorskiej platformy PureApta™. Aptamery to nowy, gorący i aktywnie rozpoznawany przez big pharma obszar naukowy.

•    Opracowane rozwiązanie stanowi rozszerzenie i uzupełnienie opatentowanej w Europie i USA metody syntezy i oczyszczania modyfikowanych oligonukleotydów (patenty EP3350195 i US10450673). Dzięki rozwiązaniom wypracowanym w ramach platformy PureAptaTM możliwe jest uzyskiwanie jeszcze wyższej stabilności otrzymywanych aptamerów.
•    Aptamery o lepszych parametrach stanowią atrakcyjny produkt do zastosowań terapeutycznych i diagnostycznych. Dotyczy to zarówno własnych projektów badawczo-rozwojowych Spółki, jak i projektów realizowanych przez Pure Biologics dla zewnętrznych klientów. Kolejne udoskonalenia platformy otwierają zatem ścieżkę do wykorzystywania aptamerów w znacznie szerszym zakresie, również jako stabilnych i długodziałających leków.
•    Platforma PureApta™, stanowiąca kluczowe narzędzie Pure Biologics, pozwala Spółce skutecznie otrzymywać aptamery nowej generacji, zbudowane z chemicznie modyfikowanego DNA, które stają się cząsteczkami aktywnymi w rozwijanych lekach i urządzeniach medycznych.
•    Ochrona patentowa samej platformy, jej elementów składowych, jak i powstających z jej wykorzystaniem aptamerów, pozwala Pure Biologics lepiej zarządzać generowaną własnością intelektualną, która może stać się przedmiotem komercjalizacji w formie produktów, usług czy licencji, a nowe zgłoszenie umacnia dotychczasowe portfolio IP i wpisuje się w strategię rozwoju projektów aptamerowych Spółki.

- Przy terapeutycznych zastosowaniach aptamerów, poza ich wysoką specyficznością i siłą oddziaływania z celem molekularnym, jednym z kluczowych parametrów, jakie muszą spełniać, jest możliwie jak najwyższa stabilność w płynach fizjologicznych, takich jak krew, czy ślina. Nowe modyfikacje nukleotydów, opisane w zastrzeżeniu patentowym, istotnie zwiększają odporność powstałych w wyniku selekcji aptamerów na degradację enzymatyczną, a w związku z tym poprawiają ich stabilność i wydłużają czas działania w organizmie – wyjaśnia dr Agnieszka Sok-Grochowska, Kierownik Grupy Aptamerowej Pure Biologics.

- Jesteśmy jedynym podmiotem na polskim rynku i jednym z niewielu w Europie, który posiada własną platformę selekcji aptamerów. Jeszcze mniej firm posiada know-how niezbędny do opracowywania aptamerów modyfikowanych chemicznie, a nauka potwierdza, że takie modyfikacje zwiększają skuteczność i użyteczność aptamerów. Nowe zgłoszenia patentowe świadczą o tym, że stale dopracowujemy naszą technologię, w wyniku czego rośnie jej wartość – mówi dr Filip Jeleń, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Pure Biologics.
Aptamery to nowy, gorący w branży biotechnologicznej obszar naukowy. Rozwijana przez Pure Biologics platforma PureAptaTM służy do selekcji modyfikowanych chemicznie aptamerów, tj. oligonukleotydów rozpoznających wybrane cele molekularne – makrocząsteczki w żywym organizmie, które oddziałują z lekiem i w wyniku tej interakcji powodują pożądany efekt terapeutyczny. Uzyskane w wyniku selekcji aptamery mogą więc stanowić elementy funkcjonalne innowacyjnych leków i wyrobów medycznych, jak również służyć jako narzędzie badawcze i diagnostyczne w pracach laboratoryjnych z zakresu biologii komórki czy onkologii.

Spółka samodzielnie rozwija trzy własne projekty aptamerowe: PB002 (terapia w chorobie neurodegradacyjnej NMO, Zespół Devica), PB005 (terapia w miastenii rzekomoporaźnej) oraz PB103 (leczenie CKD, przewlekłej niewydolności nerek). W przypadku PB002 i PB005 Spółka planuje osiągnąć etap przedklinicznego proof-of-concept jeszcze w 2022 r.
- Nieustannie kontynuujemy rozwój naszych własnych projektów aptamerowych. Rozpoczęliśmy już pierwsze badania na zwierzętach. Oczekujemy, że jeszcze w tym roku uda nam się osiągnąć przedkliniczny dowód koncepcji – zapowiada dr Filip Jeleń.

Na przestrzeni ostatnich miesięcy Pure Biologics podpisała trzy umowy dotyczące rozwoju projektów opartych o platformę PureApta™. W listopadzie 2021 r. Pure Biologics udzieliła licencji na badawcze wykorzystanie platformy PureApta™ francuskiej spółce Novaptech, rozwijającej aptamery do zastosowań środowiskowych. Realizowany przez Novaptech projekt może prowadzić do dalszej współpracy, której celem będzie komercjalizacja wypracowanych rozwiązań.

W lutym roku 2022 Spółka zawarła natomiast z nieujawnionym klientem umowę, na mocy której z sukcesem wykonała selekcję aptameru, który ma zostać wykorzystany w rozwiązaniu terapeutycznym o potencjale antywirusowym. Poza otrzymaną jednorazową płatnością, umowa gwarantuje Pure Biologics udział w zyskach z tytułu komercjalizacji rozwiązania.
Kilka miesięcy później – w czerwcu 2022 r. – Pure Biologics podpisała umowę partneringową dot. rozwoju opartych o aptamery rozwiązań terapeutycznych z holenderską spółką Relitech. Umowa zakłada opracowanie innowacyjnego filtra aptamerowego. Relitech, bazując na wieloletnich doświadczeniach w podobnych obszarach, rozpoczął opracowywanie urządzenia medycznego wykorzystującego filtr aptamerowy Pure Biologics. Urządzenie medyczne ma eliminować z płynów ustrojowych toksyny mocznicowe pojawiające się przy takich schorzeniach jak zaawansowana przewlekła choroba nerek (CKD).

Spółka poszukuje kolejnych dużych partnerów, z którymi mogłaby realizować projekty na atrakcyjnych warunkach biznesowych. - Platforma PureApta™ i nasze doświadczenie w obszarze aptamerów przyciągają uwagę rynku. Od połowy ubiegłego roku nawiązaliśmy już trzy współprace, każda z nich opiera się na innym modelu biznesowym. Prowadzimy różne rozmowy i mamy nadzieję na podpisywanie kolejnych, coraz bardziej atrakcyjnych umów – mówi dr Filip Jeleń.